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重磅,地黃、麥冬、天冬、化橘紅獲批食藥同源,簡化流程或將是未來趨勢

「植」觀:
新增地黃、麥冬、天冬、化橘紅為食藥同源物質,沒試點、沒公示,簡化審批流程,預示更多地方特色食品、或藥材擴大應用范圍,進入加快審批階段。

2024年8月26日,國家衛(wèi)生健康委員權威發(fā)布,食藥同源再添4種物質——地黃、麥冬、天冬、化橘紅,屆時食藥同源通過4次批準,共收錄了106種物質。

與黨參、靈芝等9種食藥物質的批準流程不同的是,這4種物質沒有公開試點,僅在2024年6月定向公開征求意見,2個月后就正式進入食藥同源名單,這一操作,給行業(yè)的提示,那些有地方特色食品或者地方區(qū)域有長期食用的藥材,想要全國流通,都有機會走專項專批的流程。

此次將地黃、麥冬、天冬、化橘紅納入食藥同源目錄,給行業(yè)帶來很多利好是一定的。

首先是擴大應用范圍,提高產業(yè)規(guī)模。不僅可作為藥材,還可以作為食材,用于預包裝食品的開發(fā)。如茶飲、糖果、糕點等,大大的提高了產業(yè)應用。

提高全民認知:地黃、麥冬、天冬、化橘紅對大眾來說相對比較陌生,但它們在傳統(tǒng)中醫(yī)藥中具有重要的地位,進入食藥同源名單以后,可以借助經典名方讓它們更加食品化,更好的發(fā)揚中藥養(yǎng)生理念。

圖源:國家衛(wèi)健委

地黃等4 種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄

圖源:衛(wèi)健委官網

解讀《關于地黃等4種按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質的公告》(2024年 第4號)

在我國傳統(tǒng)飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用,即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(以下簡稱食藥物質)。《食品安全法》規(guī)定,生產經營的食品中不得添加藥品,但是可以添加食藥物質;食藥物質目錄由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。為規(guī)范食藥物質目錄管理,國家衛(wèi)生健康委制定《食藥物質目錄管理規(guī)定》,明確由省級衛(wèi)生健康行政部門結合轄區(qū)實際,動議提出增補修訂食藥物質目錄的申請,同時應按相關要求組織安全性資料,與申請一并提交。國家衛(wèi)生健康委收到申請后組織審查,對符合食品安全要求的會同市場監(jiān)管總局發(fā)布公告納入目錄。

地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種新增食藥物質,主要采用食品安全風險評估的原則和方法進行安全性評估,并綜合考慮其在我國傳統(tǒng)作為食品食用的情況,以及地方相關食品產業(yè)高質量發(fā)展需求等,經綜合論證確定。具體說明如下:

地黃。在《中華人民共和國藥典》(2020版)收載,為玄參科植物地黃(Rehmannia?glutinosa?Libosch.)的新鮮或干燥塊根。地黃在河南、甘肅、山東等地區(qū)有作為食品原料食用歷史,主要方法為腌制咸菜、泡茶、泡酒、入菜、煲湯、燉肉等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用,未見不良反應報道。熟地黃作為生地黃的炮制加工品收錄于地黃項目下,經傳統(tǒng)的加工方式制成,可作為食藥物質使用。

麥冬。在《中華人民共和國藥典》(2020版)收載,為百合科植物麥冬(Ophiopogon?japonicus(L.f)Ker-Gawl.)的干燥塊根。麥冬在我國四川、廣東等地區(qū)有作為食品原料食用歷史,主要方法為泡茶、煮粥、煲湯等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用,未見不良反應報道。

天冬。在《中華人民共和國藥典》(2020版)收載,為百合科植物天冬(Asparagus?cochinchinensis?(Lour.)Merr.)的干燥塊根。天冬在四川等地區(qū)有作為食品原料食用歷史,主要方法為蒸食(鮮品)、煲湯、釀酒、茶飲、煮粥、制作蜜餞等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用,未見不良反應報道。

化橘紅。在《中華人民共和國藥典》(2020版)收載,為蕓香科植物化州柚(Citrus?grandis?‘Tomentosa’)或柚(Citrus?grandis(L.)Osbeck)的未成熟或近成熟的干燥外層果皮。化橘紅在廣東、廣西等地區(qū)有作為食品原料食用歷史,主要方法為泡茶、煲湯、燉肉、入菜、傳統(tǒng)方式制作飲料、糖果、蜜餞果脯和糕點等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用,未見不良反應報道。

上述物質作為食藥物質,建議按照傳統(tǒng)方式適量食用,孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。上述物質作為保健食品原料使用時,應當按保健食品有關規(guī)定管理;作為中藥材使用時,應當按中藥材有關規(guī)定管理。

食養(yǎng)同源一直是植提橋重點關注的,并在身體力行推動行業(yè)發(fā)展。在AAES2024大會中,將舉辦首屆【藥食同源|滋補品升維開發(fā)峰會】,并在展區(qū)設有:藥食同源展區(qū)、鄉(xiāng)村振興·食養(yǎng)農業(yè)專區(qū)等,希望構建藥食同源供應鏈,幫助企業(yè)搶占先機。

文章來源: 植提橋
作者:Lisa
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