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浙江華海藥業股份有限公司關于制劑產品多西環素膠囊獲得美國FDA批準文號的公告

2024年11月5日,華奧泰和華博生物就HB0017注射液項目新增的化膿性汗腺炎適應癥向國家藥監局提交臨床試驗申請并獲得受理;近日,國家藥監局同意該藥物進行上述新增適應癥的臨床試驗。截至目前,公司HB0017注射液項目共有5個適應癥(銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、放射學陰性中軸型脊柱關節炎和化膿性汗腺炎(本次新批準適應癥))獲得國家藥監局批準開展臨床試驗。

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2025年1月醫藥政策全景掃描:新規與實施要點

2025年1月,藥智網收錄整理的國家藥監局發文政策25條;國家藥審中心發文政策12條;國家醫保局發文政策11條;國家衛健委發文政策16條;醫療器械技術審評中心發文政策5條;國家藥監局食品藥品審查核驗中心發文政策3條;國家藥典委員會發文政策3條;國家市場監督管理局發文政策5條。

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