非奈利酮(Finerenone)是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑，MR可被醛固酮和皮質(zhì)醇激活并調(diào)節(jié)基因轉(zhuǎn)錄，MR過度激活會導(dǎo)致纖維化和炎癥。Finerenone對MR具有高效價和選擇性，在上皮(如腎臟)和非上皮(如心臟和血管)組織中阻斷MR介導(dǎo)的鈉重吸收和MR過度激活。
隨著 BridgeBio 的Attruby 最近在轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病 （ATTR-CM） 中的獲批，心血管藥物開發(fā)領(lǐng)域正在經(jīng)歷一場復(fù)興。據(jù)預(yù)測心血管藥物市場預(yù)計(jì)將從 2024 年的約 1500 億美元增長到 2033 年的 2070 億美元。從輝瑞和諾華等大型制藥公司到包括 BridgeBio 和 Regenxbio 在內(nèi)的小型生物技術(shù)公司，很對公司都在開發(fā)心血管新藥，以期在增長的市場中分一杯羹，本文盤點(diǎn)了近年來心血管新藥的開發(fā)熱點(diǎn)。
主要終點(diǎn)—改善肺功能：相較于安慰劑組，用藥12小時后ENHANCE-1中第一秒用力呼氣容積（FEV1）改善了87mL，ENHANCE-2中改善了94mL。
2025年1月，據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)藥市場共簽署了133項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。中國市場授權(quán)交易共達(dá)成31項(xiàng)，包括18項(xiàng)出海交易、6項(xiàng)引進(jìn)交易和7項(xiàng)國內(nèi)交易。
央視網(wǎng)消息：國家藥監(jiān)局今天（3月18日）發(fā)布《2024年度藥品審評報告》。報告顯示，2024年，我國全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個治療領(lǐng)域，一大批新藥好藥加速惠及患者。
CPHI 2025制藥原料展了解到，英國公布了一項(xiàng)增強(qiáng)的創(chuàng)新許可和獲取途徑 （ILAP），以快速推動對NHS 患者變革性藥物的普及。
