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新一代TRK抑制劑擬納入優先審評,“不限癌種”適應癥

5月22日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,威凱爾醫藥申報的安瑞替尼膠囊(VC004膠囊)擬納入優先審評,該產品適用于下列條件的成人和12歲及以上青少年實體瘤患者:攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。

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