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CPHI醫藥中間體展會資訊-單克隆抗體預防性治療或成為非洲瘧疾的“終結者”

有研究表明,單劑量單克隆抗體(mAb)CIS43LS,在實驗中提供了高水平的瘧疾保護。CPHI醫藥中間體展會了解到,馬里蘭大學的項目研究人員——醫學事務副校長Dean Mark T Gladwin博士表示“此前的研究已經明確了靜脈注射一定劑量的單克隆抗體可以有效對抗瘧疾,但最新研究發現,它不僅可以治療瘧疾,甚至還能提升人體對瘧疾的抵抗力”

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馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究人員在經歷了三次臨床試驗后,最終確定了最為適宜的注射劑量。
在前兩次實驗中,研究人員對志愿者進行了20或40mg / kg的mAb通過靜脈輸注。
參與者共29名,年齡在18至50歲之間,均無瘧疾感染或疫苗接種經歷,試驗期間進行了為期24周的監測,在注射mAb約八周后,被五只感染了惡性瘧原蟲瘧疾菌株的蚊子叮咬。
其中八名未接受單克隆抗體的對照受試者均患上了瘧疾,而注射了CIS43LS的志愿者顯示出了較好的瘧疾防護能力。

且在整個實驗過程中,mAb的副作用(AEs)僅有注射部位疼痛或發紅、頭痛、腹痛和高血壓等輕微表現,且均在一天內消退。
CPHI醫藥中間體展會獲悉,研究人員跟蹤后續抗體檢測,其防護能力在注射后可持續6個月甚至更久。
最終實驗結果顯示,靜脈內給藥1mg / kg可實現部分抵抗力,而皮下或靜脈注射5-10mg / kg的單劑量單克隆抗體,即可針對瘧疾對目標人群實現高水平防護。

Gladwin博士補充道。“這是一個全新的研究方向,切實推進了非洲國家瘧疾預防的計劃部署”
但研究人員也表示,后續仍需要進一步的研究來探索mAb是否可用于長期防護,并針對兒童確定最佳劑量。目前,II期臨床試驗正在馬里和肯尼亞進行。

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