諾和諾德公司近期一項研究結(jié)果顯示，司美格魯肽注射僅 1.0mg便對腎臟疾病以及心血管有極好的效果。CPHI醫(yī)藥中間體展會獲悉，試驗結(jié)果發(fā)布于2023 年 10 月，公告指出，根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會的建議，由于療效預(yù)期結(jié)果較好，試驗將提前終止。
- 研究設(shè)計
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研究于 2019 年啟動，招募了 3,533 名 2 型糖尿病和慢性腎病患者。臨床試驗中的目的有：eGFR1 （CKD-EPI）、MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管死亡）和全因死亡的年變化率。
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實驗遵循隨機(jī)、雙盲、平行組臨床試驗，對比注射司美格魯肽 1.0mg 與安慰劑作為標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的輔助手段，來記錄實驗效果。
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- 司美格魯肽試驗結(jié)果的意義
諾和諾德開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange稱，“實驗結(jié)果顯示，司美格魯肽 1.0毫克即可降低腎臟疾病進(jìn)展的風(fēng)險，其中，大約40%的2型糖尿病患者患有慢性腎病，因此司美格魯肽有可能成為2型糖尿病和慢性腎病患者的第一個GLP-1治療選擇?！?/p>
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CPHI醫(yī)藥中間體展會獲悉，有關(guān)司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果將在2024年的科學(xué)會議上公布，并將在美國和歐盟申請監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
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