艾伯維（AbbVie）公布了特應(yīng)性皮炎的首次頭對頭試驗的積極頂線結(jié)果，CPHI2024制藥原料展了解到試驗中評估了起始劑量為每天15mg的RINVOQ? （upadacitinib）與標(biāo)示劑量的DUPIXENT?（dupilumab）。
IIIb/IV 期 LEVEL UP研究評估了對全身治療反應(yīng)不足或不建議使用這些療法的患者，以及藥物在針對12 歲及以上患有中度至重度特應(yīng)性皮炎的個體中的療效和安全性。
CPHI2024制藥原料展根據(jù)該研究的數(shù)據(jù)獲悉，中度至重度特應(yīng)性皮炎患者，在經(jīng)過治療后有望不再搔癢，皮膚上也不再有外傷。
喬治華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)與健康科學(xué)學(xué)院皮膚病學(xué)教授兼臨床研究主任Jonathan Silverberg博士表示：“LEVEL UP研究的結(jié)果，利用upadacitinib等治療方案通過EASI 90和NRS 0/1的聯(lián)合測量來實現(xiàn)特應(yīng)性皮炎的治療目標(biāo)，而不僅僅是讓瘙癢減輕或皮膚清理，這很重要，因為很多患者的病情控制住了，但并未十分穩(wěn)定。”
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在LEVEL UP研究中，JAK抑制劑upadacitinib讓患者在第16周時濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI 90）和最嚴(yán)重瘙癢數(shù)評定量表0或1（WP-NRS 0/1），同時降低90%或更多（upadacitinib和dupilumab分別為19.9%和8.9%）。
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此外，艾伯維（AbbVie）報告還表示，與度普利尤單抗相比，upadacitinib能夠快速實現(xiàn)皮膚清理，讓皮膚不再或偶爾瘙癢。
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多數(shù)接受實驗的患者在第 16 周達到 EASI 90（40.8% 對 22.5%）
在第 16 周時實現(xiàn) WP-NRS 為 0/1（30.2% vs 15.5%）。
艾伯維表示，在IIIb/IV期試驗中，upadacitinib的安全性與先前upadacitinib特應(yīng)性皮炎臨床研究的安全性一致，LEVEL UP研究的這些結(jié)果未來將在醫(yī)學(xué)大會上公布。
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