ICON開發(fā)了新一代RNA測序（NGS）檢測方法，可以對慢性粒細胞白血病患者進行更準確的監(jiān)測。CPHI原料藥展了解到，這項基于RNA的新型定制NGS檢測（Dup-Seq BCR：：ABL1），既可以鑒定BCR：：ABL1轉錄本類型（常見和非典型），又可以檢測常見和非典型BCR：：ABL1轉錄本類型的耐藥突變。
與CML領域中使用的標準NGS檢測不同，CML領域使用的標準NGS檢測需要至少3%的VAF，這種檢測方法通過重復PCR和糾錯檢測VAF低至1%的突變，實現(xiàn)了高靈敏度和高準確性。ICON的驗證研究顯示，這種新型檢測方法具有很高的準確度（融合PPA：98.5%;PPA 和 NPA 的突變率分別為 97.8% 和 100.0%）和靈敏度（來自 10,000 個 BCR：：ABL1 輸入的突變檢測的 LoD 為 3%）。
此外，CPHI原料藥展獲悉，該檢測簡化了 CML 患者臨床管理中的分子檢測工作流程。在常規(guī)臨床檢查和臨床試驗中的應用是多種多樣的。
對新 CML 患者的常規(guī)診斷檢查，該檢測的轉錄本分型結果可以指導選擇合適的 RT-qPCR 來監(jiān)測轉錄水平變化。而臨床試驗研究通常所需要的基線轉錄本類型鑒定，和突變檢測，這兩者都可以通過 Dup-Seq 來解決。
在這兩種治療反應監(jiān)測期間，Dup-Seq可以跟蹤耐藥突變的產(chǎn)生和演變。
轉錄本類型鑒定可以作為一種質(zhì)量控制措施，簡言之，Dup-Seq簡化了常規(guī)臨床和臨床試驗環(huán)境中的分子檢測工作流程，將多種檢測（一種轉錄本類型鑒定檢測和幾種針對不同轉錄本類型的突變檢測）整合為單一的綜合檢測，來高效管理CML患者的治療數(shù)據(jù)。
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