11月21日，普洛藥業(yè)(16.630,?0.00,?0.00%)發(fā)布關(guān)于獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書的公告。披露全資子公司浙江普洛家園藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

腺苷蛋氨酸是一種天然生理活性分子，存在于人體所有組織和體液中，肝臟中含量最豐富；腺苷蛋氨酸具有轉(zhuǎn)甲基、轉(zhuǎn)硫基、轉(zhuǎn)丙胺基三大作用，參與體內(nèi)重要生化反應(yīng)，有助于防止膽汁淤積。丁二磺酸腺苷蛋氨酸是丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的關(guān)聯(lián)獲批原料藥。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片是由公司控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司申報(bào)和生產(chǎn)的 4 類仿制藥，臨床用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積，也可用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積，已于近日獲批上市。

此次公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料藥的獲批上市，標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售資格，有助于原料藥業(yè)務(wù)的拓展，也將進(jìn)一步增強(qiáng)公司原料藥+制劑一體化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，對(duì)公司未來(lái)發(fā)展具有一定的積極意義。