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多家藥企報喜 醫藥行業瞄準“真創新”

文章來源:中國證券報

截至11月29日中國證券報記者發稿時,逾20家上市公司公告,相關藥品新進、續約或新增適應癥納入新版國家醫保藥品目錄。業內人士認為,醫保藥品談判將眾多優質創新藥品納入醫保目錄,極大激發醫藥企業的創新積極性,為醫藥領域新質生產力發展注入蓬勃動力。

  11月28日,新版國家醫保藥品目錄發布,在今年的調整中,有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄。本輪調整后,腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。新版國家醫保藥品目錄自2025年1月1日起正式生效執行。

  ●?本報記者?傅蘇穎

  以新藥為主

  國家醫保局介紹,本次醫保目錄調整共新增91種藥品。其中,腫瘤用藥26種(含4種罕見病),糖尿病等慢性病用藥15種(含2種罕見病),罕見病用藥13種,抗感染用藥7種,中成藥11種,精神病用藥4種,以及其他領域用藥21種。同時,調出了43種臨床已替代或長期未生產供應的藥品。本次調整后,目錄內藥品總數將增至3159種,其中,西藥1765種,中成藥1394種,腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到明顯提升。

  在今年談判/競價環節,共有117種目錄外藥品參加,其中89種談判/競價成功,成功率76%,平均降價63%。疊加談判降價和醫保報銷因素,預計2025年將為患者減負超500億元。

  今年目錄調整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種,38種是“全球新”的創新藥,無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段,創新藥的談判成功率超過了90%,較總體成功率高16個百分點。在91種新增藥品中,國內企業的有65種,占比超過了70%,并且呈逐年上升之勢。首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物、首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄,反映出我國醫藥創新水平的持續提升。

  復旦大學教授、教育部長江學者、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文表示,2024年測算技術和方法的優化與完善,進一步詮釋了“創新價值”與“理性價格”的有機結合。通過建立“以患者健康獲益”為核心的多維價值評估體系,引導醫藥行業瞄準真創新,努力創造更高的臨床價值,樹立了支持創新的鮮明導向。

  國家醫保局表示,隨著醫藥技術快速發展,一些昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市,僅靠基本醫保制度難以完全支撐,國家醫保局正在著力構建“1+3+N”的多層次醫療保障體系,為創新藥拓展更大的發展空間,更好滿足人民群眾多層次醫療保障需求。

  涉及多家上市公司

  截至11月29日,多家上市公司相繼公告,相關藥品新進、續約或新增適應癥納入新版國家醫保藥品目錄。

  科倫藥業(30.640,?0.06,?0.20%)11月29日午間公告,公司注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液等5個品種納入新版國家醫保藥品目錄。這將有利于促進公司產品拓展市場網絡、提升銷售規模。

  恒瑞醫藥(46.410,?0.31,?0.67%)部分產品納入新版國家醫保藥品目錄,其中富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)等三款藥品為首次納入國家醫保藥品目錄。

  在相關藥品的新適應癥納入和續約方面,君實生物(28.060,?-0.13,?-0.46%)自主研發的抗PD-1單抗產品特瑞普利單抗(商品名:拓益)新增4項適應癥成功被納入新版醫保藥品目錄。至此,拓益在國內獲批的10個適應癥已全部納入國家醫保目錄,是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。

  亞盛醫藥自主研發的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克(奧雷巴替尼)新增適應癥通過簡易續約程序成功納入新版國家醫保藥品目錄;與此同時,耐立克原目錄內適應癥成功續約。

  部分備受關注的品種納入新版國家醫保藥品目錄。例如,康方生物自主研發的2款抗腫瘤雙特異性抗體藥物均被納入新版國家醫保藥品目錄,分別為治療晚期宮頸癌的卡度尼利單抗注射液、治療非小細胞肺癌的依沃西單抗注射液。

  激發藥企創新積極性

  針對國家醫保藥品目錄調整對醫藥行業帶來的影響,陳文表示,國家醫保局成立以來,以目錄準入談判、集中帶量采購為抓手,推動降低虛高藥價,拉促并舉引領醫藥行業走上創新發展之路。有研究表明,自2018年至2023年,我國醫藥上市企業銷售費用占比從17%降至13.7%,研發費用占比從1.8%增至4.7%。

  與此同時,我國創新藥的臨床試驗申請(IND)受理量從2017年的483件增加到2023年的2255件。2013年我國新藥研發管線的全球市場占比僅為3%,2023年占比達到28%。特別是2018年醫保談判之后,我國新藥研發管線的全球市場占比顯著增加。2023年創新藥的新藥上市申請(NDA)受理量為132件,相比于2017年翻了6倍。

  “1類創新藥獲批上市數量增加。”陳文表示,2018年-2023年我國1類創新藥獲批上市數量呈現上升趨勢。此外,全球新藥中國首發漸成趨勢。2017年僅有9%的藥品選擇在中國首發上市,2023年中國首發上市的藥品占比增加到29%。“應該說,醫保藥品談判將眾多優質創新藥品納入醫保目錄,極大激發了醫藥企業的創新積極性,為醫藥領域新質生產力發展注入了蓬勃動力,成效是非常實在和顯著的。”

  多家券商也表示,看好醫保談判對醫藥產業的積極影響。華福證券認為,醫保談判的成功將為患者、藥企和醫療體系帶來深遠影響,有助于優化資源配置。民生證券認為,通過新藥談判和仿制藥集采,流通環節的不合理費用空間被大幅壓縮,藥品零售價格更加合理,藥品使用的必要性、合理性、規范性大幅提升。

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