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原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。
我國原料藥行業(yè)相關(guān)政策
為推動原料藥行業(yè)的發(fā)展，我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策，如2024年6月國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》提出整合醫(yī)療醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素資源，圍繞創(chuàng)新藥等重點領(lǐng)域建設(shè)成果轉(zhuǎn)化交易服務(wù)平臺。
2023-2024年我國原料藥行業(yè)部分相關(guān)政策情況
| 發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年2月 | 中共中央、國務(wù)院 | 質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要 | 加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速，提高藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力，優(yōu)化中藥審評機(jī)制，加速推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級，提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性。 |
| 2023年3月 | 中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見 | 提高醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平，加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)，發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。 |
| 2023年8月 | 國務(wù)院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 支持先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。推動生物技術(shù)與信息技術(shù)、材料技術(shù)交叉融合，加快醫(yī)學(xué)影像、精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞治療、新型生物醫(yī)用材料等交叉學(xué)科領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新，重點圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫(yī)療器械、人工智能在生物科技中的應(yīng)用等領(lǐng)域開展合作，重點發(fā)展新一代基因測序儀、醫(yī)療機(jī)器人等高性能醫(yī)療器械。大力發(fā)展創(chuàng)新藥物，搭建生物醫(yī)藥公共研發(fā)服務(wù)平臺，支持全球頂尖醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)企業(yè)提供一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。 |
| 2023年10月 | 國務(wù)院 | 關(guān)于推動內(nèi)蒙古高質(zhì)量發(fā)展奮力書寫中國式現(xiàn)代化新篇章的意見 | 推動中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）、原料藥等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 |
| 2023年10月 | 國務(wù)院 | 中國（新疆）自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案 | 打造特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，建設(shè)大宗原料藥生產(chǎn)基地，將符合條件的創(chuàng)新藥、中成藥納入國家醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄。 |
| 2024年1月 | 國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等部門 | 關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 深化供應(yīng)鏈協(xié)作，推動兒童藥重點品種原料藥與制劑一體化發(fā)展。 |
| 2024年6月 | 國務(wù)院 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù) | 整合醫(yī)療醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素資源，圍繞創(chuàng)新藥等重點領(lǐng)域建設(shè)成果轉(zhuǎn)化交易服務(wù)平臺。 |
| 2024年8月 | 中共中央、國務(wù)院 | 關(guān)于完善市場準(zhǔn)入制度的意見 | 選取電子信息、計算科學(xué)、深海、航空航天、新能源、新材料、生物醫(yī)藥、量子科技、現(xiàn)代種業(yè)等領(lǐng)域，推動重點企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新單元和有關(guān)地方建立相關(guān)領(lǐng)域全球前沿科學(xué)研究協(xié)同模式，積極參與國際市場準(zhǔn)入規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定，推動重點領(lǐng)域創(chuàng)新成果便捷高效應(yīng)用。 |
| 2024年12月 | 國務(wù)院辦公廳 | 中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024—2030年） | 衛(wèi)生健康、疾控、工業(yè)和信息化、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療保障等部門強(qiáng)化信息通報和部門協(xié)同，加強(qiáng)艾滋病抗病毒治療原料藥、成品制劑供需監(jiān)測，采用政府采購、定點生產(chǎn)、藥物輪儲、將符合條件的藥品納入醫(yī)保等多種措施保障藥物持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。 |
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部分省市原料藥行業(yè)相關(guān)政策
我國各省市也積極響應(yīng)國家政策規(guī)劃,對各省市原料藥行業(yè)的發(fā)展做出了具體規(guī)劃,支持當(dāng)?shù)卦纤幮袠I(yè)穩(wěn)定發(fā)展，比如2024年8月云南省發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好涉企政策制定實施工作 提高可用管用好用水平的通知》提出完善戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，做專做精生物醫(yī)藥、新材料、先進(jìn)裝備制造等產(chǎn)業(yè)。
2023-2024年部分省市原料藥行業(yè)相關(guān)政策情況
| 發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年2月 | 河南省 | 河南省2023年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃 | 實施生物經(jīng)濟(jì)重點工程，發(fā)揮生物醫(yī)藥新材料產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金作用，加強(qiáng)重點企業(yè)引育，推進(jìn)航空港區(qū)臨空生物醫(yī)藥園、華蘭生物醫(yī)藥研發(fā)及智能化生產(chǎn)基地、駐馬店原料藥基地建設(shè)，爭創(chuàng)國家級生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)。 |
| 2023年3月 | 貴州省 | 關(guān)于貫徹落實《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》深化質(zhì)量強(qiáng)省建設(shè)的實施意見 | 提高藥品檢驗檢測能力，加速推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級。 |
| 2023年3月 | 寧夏回族自治區(qū) | 關(guān)于深入推進(jìn)新型工業(yè)強(qiáng)區(qū)五年計劃的實施意見 | 加快原料藥、寧夏道地藥材向高附加值制劑和成品藥轉(zhuǎn)化。 |
| 2023年4月 | 河北省 | 河北省支持北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展的若干政策措施 | 出臺實施細(xì)則。研究制定“藥械醫(yī)美產(chǎn)品進(jìn)口使用，食藥物質(zhì)進(jìn)口，新食品添加劑，新食品、保健食品原料目錄審查，合成生物原料藥藥品注冊”等國家支持政策實施細(xì)則，明確流程步驟，量化審批時間，提高辦事效率。 |
| 2023年4月 | 河北省 | 北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)高質(zhì)量建設(shè)實施方案 | 建設(shè)北方合成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。建立新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化、報批、生產(chǎn)全過程服務(wù)體系，推進(jìn)合成生物技術(shù)在原料藥生產(chǎn)方面的創(chuàng)新發(fā)展。引進(jìn)生物制藥商業(yè)化合同生產(chǎn)平臺、重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目，加快推進(jìn)合成生物技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。不斷壯大合成生物制造原料藥企業(yè)群體，帶動提升后續(xù)成品藥生產(chǎn)企業(yè)集聚發(fā)展，到2025年合成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到10億元。 |
| 2023年5月 | 廣西壯族自治區(qū) | 廣西貫徹落實〈質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要〉實施方案 | 加速推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級，提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性，加快建設(shè)防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)。 |
| 2023年9月 | 山東省 | 山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023-2027年） | 鞏固和強(qiáng)化大宗原料藥市場優(yōu)勢地位和產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略地位，持續(xù)擴(kuò)大大宗原料藥國內(nèi)國際市場占有率。 |
| 2023年12月 | 寧夏回族自治區(qū) | 關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的若干措施 | 發(fā)揮職業(yè)教育骨干(特色)專業(yè)資源優(yōu)勢,支持先進(jìn)制造、現(xiàn)代服務(wù)、生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域外商投資企業(yè)與各類職業(yè)院校 （ 含技工院校 ） 、職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展職業(yè)教育培訓(xùn)。 |
| 2024年1月 | 遼寧省 | 遼寧省建設(shè)培育省級產(chǎn)教融合型企業(yè)實施辦法（試行） | 重點建設(shè)培育服務(wù)新時代遼寧全面振興所需的航空裝備、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、智能制造、高端裝備、新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、節(jié)能環(huán)保、新能源、新材料等重點產(chǎn)業(yè)集群領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)企業(yè)，以及養(yǎng)老、家政、托幼、健康等社會領(lǐng)域龍頭企業(yè)。 |
| 2024年5月 | 海南省 | 海南省加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展實施措施 | 圍繞石化新材料、消費精品貿(mào)易與加工、生物醫(yī)藥、熱帶特色高效農(nóng)業(yè)、現(xiàn)代漁業(yè)等重點發(fā)展領(lǐng)域，在全省打造若干產(chǎn)業(yè)集群。 |
| 2023年4月 | 天津市 | 天津市清潔生產(chǎn)推行工作方案（2023-2025年） | 加快存量企業(yè)及園區(qū)實施節(jié)能、節(jié)水、節(jié)材、減污、降碳等系統(tǒng)性清潔生產(chǎn)改造，推動能源、鋼鐵、焦化、建材、有色金屬、石化化工、印染、造紙、化學(xué)原料藥、電鍍、農(nóng)副食品加工、工業(yè)涂裝、包裝印刷等重點行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型升級。 |
| 2024年7月 | 天津市 | 天津市促進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案 | 大力引育市場化、專業(yè)化的創(chuàng)業(yè)孵化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化等科技中介服務(wù)，面向智能科技、生物醫(yī)藥等重點產(chǎn)業(yè)，布局一批中試驗證平臺，提升概念驗證、中試熟化等服務(wù)能力。 |
| 2023年9月 | 上海市 | 上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動方案（2023—2025年） | 在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，重點發(fā)展新型疫苗、細(xì)胞與基因治療、天然產(chǎn)物及其衍生物、原料藥及中間體、微生物療法、智能活體藥物、醫(yī)學(xué)診斷試劑及酶、醫(yī)用材料等細(xì)分領(lǐng)域。 |
| 2024年7月 | 上海市 | 關(guān)于進(jìn)一步發(fā)揮資本市場作用促進(jìn)本市科創(chuàng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見 | 聚焦集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥等重點產(chǎn)業(yè)以及新賽道和未來產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)化對企業(yè)的資金支持和保障服務(wù)。 |
| 2024年8月 | 云南省 | 關(guān)于進(jìn)一步做好涉企政策制定實施工作 提高可用管用好用水平的通知 | 完善戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，做專做精生物醫(yī)藥、新材料、先進(jìn)裝備制造等產(chǎn)業(yè)。 |
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