時隔二十載，牛黃進口再“開閘”。4月21日，國家藥監局和海關總署發布《關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告》，對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區），且符合我國海關檢疫要求和藥品質量檢驗要求的牛黃，允許其試點用于中成藥生產。自此，行業多年的翹首以盼，終塵埃落地。業內評價，新政將對滿足藥材市場供應、平抑牛黃價格起到積極作用。

　　12省市試點開展進口牛黃用于中成藥生產

　　公告顯示，在北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12個省（自治區、直轄市）試點開展進口牛黃用于中成藥生產。試點時限設定為本公告發布之日起2年，到期后根據試點工作情況，逐步在全國范圍內推進牛黃進口使用相關工作。

　　公告強調，進口牛黃應當來自海關總署網站公布的《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區名錄》中的國家（地區），并來自經海關總署注冊登記的境外牛黃生產企業。同時，牛黃進口前應當依法辦理進境動植物檢疫審批手續，取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。企業不得在海關特殊監管區域內開展牛黃制劑的生產加工。其中，首次進口牛黃，申請人應當按照《進口藥材管理辦法》規定向試點區域省級藥品監督管理部門報送相關資料，詳細說明境外牛黃產地加工的情況，并取得《進口藥材批件》。

　　哪些企業有資格申報？公告介紹，牛黃進口申請人應當為試點區域內處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進口的牛黃除進口申請人自用于相關中成藥的生產外，同一集團公司試點區域內的控股企業也可使用已進口的牛黃。集團內部應當明確界定各企業在牛黃進口及使用過程中的責任和義務，確保進口的牛黃僅用于集團內部指定企業相關中成藥的生產，不得對外銷售。

　　牛黃供需能否歸穩

　　據了解，進口牛黃傳統上一直是我國牛黃藥材的重要來源。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延，為控制風險，原國家藥品監督管理局發布了《關于進一步加強牛源性及其相關藥品監督管理的公告》（國藥監注〔2002〕238號），明確要求“禁止使用進口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。海關總署對進境中藥材實施檢疫準入制度，天然牛黃未列入《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區名錄》。

　　值得注意的是，中國傳統名方名藥中大量使用牛黃。公開報道顯示，在4500余種方劑中大約有650余種方劑采用了牛黃，現代中成藥中的珍品如“安宮牛黃丸”“片仔癀”“牛黃清心丸”等都是以牛黃為主要原料，下游市場需求旺盛。

　　在此背景下，我國牛黃供應十分有限且不穩定。尤其近幾年，牛黃價格更是一路“狂飆”。全國名老中醫藥專家蔡寶昌傳承工作室傳承人蘇紅軍介紹，牛黃的價格有季節波動性，秋冬季價格在每公斤120萬到160萬元左右，春夏季價格會略有調整。4月21日，記者在康美中藥網查詢發現，牛黃報價為160萬元/公斤。值得一提的是，在5年前，即2020年，牛黃行情還不到50萬元/公斤，5年價格狂漲到3倍多。

　　原材料價格上漲，市場需求與供給關系影響之下，提價策略成為了企業應對之舉，以片仔癀錠劑為例，西南證券統計，2004年至2020年，片仔癀錠劑產品一共提價19次。片仔癀錠劑的零售價已從2004年的325元/粒上漲至如今760元/粒。安宮牛黃丸也不例外，電商平臺數據顯示，同仁堂雙天然（金衣）安宮牛黃丸（規格：3g）價格達860元。

　　“國內現在能夠產生牛黃的牛已經很稀少了，牛黃已經是一種非常稀缺的動物藥材，產量遠遠不能滿足中醫藥行業需求，而國外生產的牛黃，在法規層面上，近二十多年來一直是處于禁止進口狀態。”業內人士表示，國內每年天然牛黃的產出量遠不能滿足傳統中成藥生產的需求量，因此長期處于供需關系緊張狀態，導致含牛黃中成藥價格不斷走高。隨著政策放開，牛黃獲取途徑擴大，將一定程度上推動解決藥品生產企業原料緊缺的問題，對滿足藥材市場供應、平抑牛黃價格起到積極作用。

　　不過，蘇紅軍認為，隨著安宮牛黃丸等傳統名貴中成藥在海內外的熱銷，加之除牛黃外，其他原料也存在稀缺窘境，這或讓名貴中成藥的價格較長時間保持在高位區間。

（中國經濟網）