制劑行業新機遇:存量企穩與新品種商業化潛力 甾體藥物作為全球第二大類藥物,以其廣泛的應用和顯著的療效在醫藥領域占據著舉足輕重的地位。甾體類藥物主要包括皮質激素、性激素和肌松類藥物,廣泛應用于治療風濕性關節炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚疾病,以及過敏性休克、前列腺炎等內分泌疾病。 2024-10-31
【醫藥.Plus】關于新增適應癥,你了解多少? 藥物臨床試驗期間、藥品上市后都可以提出新增適應癥的申請,本文總結了幾種常見的新增適應癥的情形,從法規依據和注冊路徑兩方面概述,希望對大家有所啟發和幫助,但可能存在考慮不周全的地方,歡迎各位同行指正。 2024-10-31
稀缺醫藥出海平臺加速兌現,科興制藥三季報外銷收入增長47% “創新”“出海”是醫藥行業公認的兩大主要發展趨勢,以扎實的研發實力及持續的研發投入推動新藥研發,既是政策對于新質生產力的要求,也是不少藥企未來核心發展主線。 2024-10-31
廣東:支持大灣區內地九市對接港澳生物醫藥產業,推動粵港澳形成互補互動醫藥產業鏈條 廣東省人民政府辦公廳印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》提出,持續推進粵港澳大灣區藥械監管創新發展。 2024-10-12
當國產自免藥物,撕開了一個口 最近兩個月,有3款國產自免創新藥獲批上市,包括兩款同日獲批的IL-17A單抗(智翔金泰的賽立奇單抗、恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗),以及康諾亞的IL-4R單抗司普奇拜單抗。 2024-10-12
CPHI深圳展全方位展后報告最新出爐!共盼2025年重逢盛景! 作為深度鏈接粵港澳大灣區乃至整個亞洲產業的交流與合作平臺2024CPHI&PMEC制藥工業展(深圳)(以下簡稱CPHI深圳展)共吸421家優質企業參展,為企業創新研發和國際化發展注入強勁動力,引領行業發展新風向。 2024-10-10
追“新”逐“質”,未來已至丨2024年首屆CPHI生物制造創新發展大會圓滿收官! 本次活動以“合成生物學賦能產業再升級”為主題。 焦原料藥中間體及天然產物、化妝品原料成分、新食品等產業領域的應用與創新,深入探討了合成生物學產業化、創新生物技術重塑產業格局、產品應用進展案例等熱點內容。 2024-07-03
舳艫千里,不負期待,CPHI & PMEC China 2024 載譽收官! CPHI & PMEC China始終以聚焦、深耕、創新的定位推進產業發展,以前瞻視角和市場需求整合細分板塊。除了推動中國制藥企業融入國際貿易大舞臺,CPHI & PMEC China 2024展會期間匠心呈現了100余場重量級同期會議,實力匯聚700余位國內外藥政藥監官員、醫藥行業專家和企業家到場分享。 2024-07-02
CPHI 醫藥化工展行業資訊 新型免疫療法組合獲批用于子宮內膜癌 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批準首個抗 PD-1 療法聯合化療用于原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人患者。CPHI 醫藥化工展了解到,默沙東(美國和加拿大以外的默沙東)的KEYTRUDA(帕博利珠單抗)已獲準針對這些患者進行卡鉑和紫杉醇治療,然后進行可瑞達單藥治療。 2024-06-27
CPHI 原料藥展行業快訊 強生在意大利藥品制造領域進行五年投資 CPHI 原料藥展了解到,強生創新醫學計劃在未來五年內在意大利投資總計5.8億歐元。該公司表示,投資額為1.25億歐元,擴大Latina工廠的產能。 2024-06-24
奮揖揚帆,破浪篤行丨CPHI & PMEC China 2024 圓滿落幕! CPHI & PMEC China 2024 攜手3,400余家國內外參展企業,呈現了一場聚焦科技創新、凝聚智慧力量、蘊藏外貿商機的行業盛宴,向全球展示了醫藥產業的市場活力與發展潛力!展會現場,百余場會議活動同期舉辦,千余位大咖巔峰論道。 2024-06-21
迎天下客 結四海賓丨CPHI & PMEC China 2024 今日盛大啟幕! CPHI & PMEC China,除專業、精彩的展覽之外,China Pharma Week系列主題活動吸引了眾多醫藥界同仁們的目光。展會同期還配套了100余場會議論壇、頒獎及社交晚宴、買家配對會、產品展示秀、探索之旅、工廠參觀和Happy Hour等多元化主題活動,多維度打造行業有識之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。 2024-06-19
CPHI榮耀之夜暨社交酒會圓滿舉辦,高朋滿座共赴璀璨之約! CPHI Celebration Awards堅持產業思維,立足全球視野,以專業的評審標準結合業內投票,全面推廣獎項權威價值,表彰創新標桿,賦能制藥行業高質量發展。 2024-06-19
CPHI 2024醫藥展會快訊 英國臨床試驗法規可能支持血友病治療的可及性 MHRA的新規劃能夠減少臨床試驗所需的時間,還能在降低風險的同時保障患者安全。CPHI 2024醫藥展會了解到,Nuwiq是一種第四代重組FVIII,適用于在接受emicizumab預防治療期間接受大手術的嚴重血友病A的患者。 2024-06-16
CPHI 2024醫藥展會資訊 納米籠有望實現可持續的癌癥藥物遞送 一種結合脯氨酸和金屬(如鈀)的新型藥物遞送方法可以使化療藥物通過納米尺寸的籠子在體內運輸。CPHI 2024醫藥展會了解到,這種獨特的系統提供了一種有針對性的方法,將癌癥藥物輸送到腫瘤,同時有助于限制負面副作用。 2024-06-11
CPHI醫藥中間體展會簡訊 用于測定高血壓藥物的可持續RP-HPLC方法 CPHI醫藥中間體展會獲悉,最近發表一篇論文中研究人員展示了一種反相高效液相色譜 (RP-HPLC) 方法,用于使用分析質量設計 (AQbD) 同時測定氨氯地平和厄貝沙坦。 2024-06-07
龍驤虎步,CPHI & PMEC China 2024即將重磅啟幕,引領中國醫藥提質前行! 創新出海雙輪驅動,賦能中國醫藥新質生產力 千企萬商同頻,構建全球醫藥生態圈層 暢通國際商貿,共謀醫藥發展新篇章 精英交流盛會,引領醫藥行業新風向 2024-03-30
掌握全年攻略,搶占市場先機丨CPHI & PMEC China 2024 系列活動一覽 CPHI & PMEC China將鏈接全球市場,深化區域開拓,挖掘熱點領域,助力企業抓機遇、搶市場、迎增長。CPHI & PMEC China通過特色鮮明、形式多樣的線上線下活動,全線發力,激發新市場格局下制藥產業的活力。 2023-12-28
CPHI & PMEC China 2024預登記正式上線丨相約上海 共襄盛會 CPHI & PMEC China將再度于上海新國際博覽中心隆重舉辦,預計將迎來更多的海外客商共赴盛會。截至目前,已有來自瑞士、德國、意大利、荷蘭、美國、西班牙、印度、韓國、日本、馬來西亞等國的210余家海外展商完成展位預定,數量同比增長逾30%。屆時,300余家海外展商及3,200余家國內展商將共同領銜,把全新產品、創新設備和前沿技術帶到CPHI & PMEC China 2024現場,與90,000余人次海內外觀眾共同開啟國際開放合作新征程、助推醫藥行業高質量發展! 2023-12-20
搶占CPHI China黃金“C”位,鎖定2024貿易商機 CPHI & PMEC China將攜手3,500余家國內外展商,以21萬平方米超大展示面積再次亮相上海新國際博覽中心。 2023-11-27
聚勢謀遠,創變未來丨CPHI & PMEC China 2024華麗升級,煥新出發! 以加快我國醫藥工業質量變革、效率變革和動力變革為己任,不斷助力中國醫藥企業加速融入全球醫藥創新鏈、產業鏈、供應鏈,為構建國內國際雙循環相互促進的新發展格局提供有力支撐。 2023-10-23
CPHI醫藥中間體展會資訊-德國擬建一大規模生物制藥基地 CPHI醫藥中間體展會獲悉,德國在比伯拉赫安德里斯,興建一業內前端的生物制藥中心(BDC),生物制藥適應癥廣泛,有較為開闊的前景,因此,當仁不讓地成為了制藥行業中增長最快的分支之一。 2023-06-30
2023醫藥展會CPHI快訊:研究稱新型小分子藥物促進白血病緩解 美國佛羅里達大學癌癥研究中心的科學家團隊稱,團隊研制的新型小分子藥物Revumenib,可以通過降低白細胞的非正常增殖來緩解患者癥狀。 2023-06-26
CPHI醫藥化工展-口服藥物PCSK9抑制劑可降低膽固醇 MK-0616是首批用于臨床試驗中的口服PCSK9抑制劑之一,由默克公司開發,而CPHI醫藥化工展了解到,目前已上市的PCSK9抑制劑均需通過皮下注射給藥,并與他汀類藥物一起服用。 2023-06-20
CPHI醫藥中間體展會資訊-單克隆抗體預防性治療或成為非洲瘧疾的“終結者” 靜脈注射一定劑量的單克隆抗體可以對抗瘧疾,但CPHI醫藥中間體展會獲悉,馬里蘭大學的最新研究發現,它不僅可以治療瘧疾,甚至還能提升人體對瘧疾的抵抗力。 2023-06-16
2023制藥原料展CPHI資訊-全自動管理系統有望突破生物制藥瓶頸 隆德大學重新研究配置了色譜系統,來配置緩沖液以實現長時間不間斷的藥物生產。2023制藥原料展CPHI獲悉該系統較之前人工操作,效率有了極大得提升。 2023-06-13
CPHI醫藥中間體展會資訊-3D打印潰瘍性結腸炎藥物已獲臨床試驗許可 CPHI醫藥中間體展會獲悉,Triastek, Inc制藥公司制造的3D打印藥物T21可以靶向治療結腸中的特定病灶。 2023-06-09
2023制藥原料展CPHI行業動態分享:EMA將審查CTIS透明度規則 歐洲藥品管理局(EMA)將對CTIS透明度規則進行審查,2023制藥原料展根據行業資訊獲悉此舉是為了確保公開透明,保障其內部所儲存的參與者的隱私, 2023-06-02
CPHI醫藥化工展快訊-修美樂首款生物仿制藥AMJEVITA已于美國上市 CPHI醫藥化工展獲悉AMJEVITA是現已于美國上市,它是2016年美國食品和藥物管理局(FDA)批準的首個修美樂生物仿制藥,現已于美國上市。 2023-05-25
CPHI醫藥化工展行業報告-未來5年內微生物檢測市場將快速增長 微生物快速檢測主要包括定量細胞計數、活細胞濃度估計、特定微生物的信息或微生物鑒定等內容。CPHI醫藥化工展轉載行業報告消息,預測微生物快速檢測市場的規模將以超高的復合年增長率快速增長, 2023-05-23
CPHI醫藥化工展資訊-英國CPI與高校合作旨在提升寡核苷酸生產 寡核苷酸通過不同機制去調節蛋白質的表達,CPHI原料藥展獲悉,英國CPI公司與兩所大學旨在突破技術壁壘,將寡核苷酸的合成轉化為可持續制造工業產業線。 2023-05-19
CPHI上海制藥原料展快訊-口服異孕酮據稱可改善產后抑郁 上海制藥原料展由PureTech Health所宣布其關于口服天然異孕酮的實驗結果獲悉,該藥物對產后抑郁有顯著療效,且無需長期服用藥物。 2023-05-12
2023醫藥展會資訊-鼻噴霧劑在抑郁癥的治療上有較好療效 2023醫藥展會CPHI China獲悉,2023 年歐洲精神病學大會 (EPA)上,楊森制藥基于其實驗結果總結出,在難治性重度抑郁癥的治療當中,艾氯胺酮鼻噴霧劑相較于喹硫平,出現了較為顯著的長期緩解率。 2023-05-04
CPHI醫藥化工展-新型給藥方法證明免疫療法有效 CPHI醫藥化工展獲悉,《自然醫學》上發布的一項基于人體I/Ib期研究實驗數據總結報告指出,鞘內和靜脈內免疫治療可顯著提升軟腦膜病 (LMD) 黑色素瘤患者的生存率。 2023-04-28
CPHI醫藥中間體展會資訊-制藥行業原料分類 制藥行業從收集制藥原材料到產品供應,每一步都需要極高的精度。CPHI醫藥中間體展會就來簡單介紹一下制藥行業原料類型中的非活性成分或賦形劑和包裝原料市場規模數據。 2023-04-25
CPHI原料藥展行業資訊-首例受實驗室培養血細胞治療的患者 CPHI原料藥展獲悉,由NHSBT和布里斯托爾大學的國家健康與護理研究所(NIHR)血液和移植研究部門共同研究的課題——RESTORE正式進入臨床實驗階段。 2023-04-24
2023醫藥展會行業資訊-MHRA對干細胞機器人進入測試階段 目前英國藥品和保健產品監管局(MHRA)正在就增殖機器人進行為期12個月的測試,2023醫藥展會獲悉,該項目可以讓癌癥以及其他重癥疾病患者接受更安全,成本更低的治療方案。 2023-04-20
橫掃2022醫藥行業熱點趨勢,你只需要一場展會 2021年,不僅是“十四五”開局之年,也是醫藥行業的政策大年。在過去的一年內,僅國家層面發布的醫藥行業相關政策就達500余條。生產、流通、供應多領域重磅政策的頻發,不僅為保障藥品質量安全提供了政策依據,也為“十四五”期間醫藥行業的高質量發展奠定了扎實的基礎。 2022-01-25
2021浙江出口網上交易會(泰國、印尼站-天然提取物專場)上線啦! 6月8日,經過精心設計和改版升級,由浙江省商務廳牽頭,與浙江時代國際展覽服務有限公司和上海博華國際展覽有限公司聯合舉辦的“2021浙江出口網上交易會”再度上線“泰國、印尼站-天然提取物專場”。 2021-06-08
品質商機在“浙”里,2021浙江出口網上交易會“澳大利亞、新西蘭-制藥原料專場”火熱登場! 5月11日,經過精心設計和改版升級,由浙江省商務廳牽頭,與浙江時代國際展覽服務有限公司和上海博華國際展覽有限公司聯合舉辦的”2021浙江出口網上交易會“再度上線”澳大利亞、新西蘭站-制藥原料“專場。 2021-05-17
拓新求變,2021浙江出口網上交易會美國、加拿大站-精細化工專場商機無限 4月13日,經過精心設計和改版升級,由浙江省商務廳牽頭,與浙江時代國際展覽服務有限公司和上海博華國際展覽有限公司聯合舉辦的”2021浙江出口網上交易會“再度上線”美國、加拿大站-精細化工“專場。 2021-04-16
牛年新商機!2021浙江出口網上交易會(日、韓站-天然提取物專場)煥新上線 3月5日,經過精心設計和改版升級,由浙江省商務廳牽頭,與浙江時代國際展覽服務有限公司和上海博華國際展覽有限公司聯合舉辦的“2021浙江出口網上交易會”再度上線“日、韓站-天然提取物”專場。 2021-03-05
精誠所至二十載,同心共鑄“藥”未來,CPhI & P-MEC China 2020圓滿收官! “第二十屆世界制藥原料中國展”暨“第十五屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新國際博覽中心圓滿收官。作為制藥行業翹首以盼的年末巨獻,CPhI & P-MEC China憑借其品牌號召力、高質量的展商陣容和會議活動,吸引線上線下共計46,157人次觀眾傾情參與,其中包括5,105位遠在海外無法親臨現場的線上展會用戶,為全產業鏈搭建了高端多元、“展”“網”深度融合的一站式商貿交流平臺。 2020-12-31
新冠疫情時期中非醫藥合作現狀、展望與建議 近年來,隨著中國與非洲各領域合作穩步推進,中非醫藥合作逐漸成中非合作的熱點之一,非洲市場也成為中國醫藥企業開展國際化經營的重點區域之一。突如其來的新冠疫情使得中非醫藥合作短期內遇到不少困難,但進一步凸顯了醫藥合作的重要性,中長期仍看好。醫藥企業作為中非醫藥合作的主力軍,制定合適的市場戰略,化“危”為“機”,才能推動中非醫藥合作實現更好發展。 2020-12-02
醫藥國際化原力新生之九:新10年,中國能誕生世界級藥企嗎? 自新中國成立至今,尤其改革開放40多年來,中國制藥業砥礪奮進,整個醫藥產業發生了天翻地覆的變化。無論是在中國制藥史上,還是在世界制藥史上,這都是一部了不起的奮斗史。我們通過深入一線感知產業變遷的溫度,挖掘我國醫藥全球化數十年蹄疾步穩推進對外貿易與合作的經驗和做法。既素描了整個產業成長的煩惱、轉型的艱難,又記錄了醫藥產業國際化苦練內功的自我進化過程。新時代,中國醫藥產業正由高速發展邁向高質量發展,中國醫藥產業國際化將邁上新的發展階段。近五年,國產創新藥捷報頻傳,中國創新領軍企業開始迎來第一波收獲期,有些企業甚至在跨入世界TOP50的道路上已有突破。我們不禁要問,中國離誕生世界級藥企還有多遠? 2020-07-30
醫藥國際化原力新生之八:以變應變,多維創新淬煉中國制藥國際競爭力 2020年6月22日,恒瑞醫藥迎來高光時刻——股價再創歷史新高,其市值成功突破5000億元,已接近拜耳的市值,再往前就是比肩吉利德。從這個角度講,恒瑞與市值TOP20的全球藥企已同臺PK。從2000年上市至今,股價累計漲幅170倍。20年恒瑞申請了800多項發明專利,有近300項為國際專利。僅2019年就新申報6個1類創新藥,提交了63件國際PCT申請。 2020-07-23
醫藥國際化原力新生之七:資本力是衡量藥企融入全球體系的“標尺” 2020年6月,據港交所披露,先聲藥業攜近50款處于不同開發階段的在研創新藥產品在港遞交IPO上市申請。這是其2014年在紐交所完成私有化后,再次謀求上市。而在2020年7月10日,復星醫藥發布了關于其控股子公司Gland Pharma Limited分拆及境外上市的進展公告,擬在印度證交所及孟買證交所上市。這家位于印度海德拉巴的子公司是印度首家獲美國FDA批準的注射劑藥品生產企業。公司雖在印度,但90%的銷售收入來自歐美市場。2017年10月,復星醫藥以10.91億美元收購其74%的股權曾轟動一時。本次分拆上市將為Gland Pharma提供獨立的融資平臺,也有利于復星醫藥的業務發展,增加經營及財務透明度并提升企業管治水平。 2020-07-23
醫藥國際化原力新生之六:縱深推進,中國制藥海外拓展的渠道戰略與選擇 中國制藥國際化近30年,不少先行者對這句極富哲理的觀點深有所觸。1994年,劉殿波、楊榮兵、袁會先3位志同道合的年輕人共同創建了綠葉制藥。20多年如一日,綠葉人國際化初心不變,而綠葉制藥的海外拓展已走在前列,業務遍及全球80多個國家和地區,并有多個自主研發的新藥已在美國、歐洲進入新藥上市申請階段,即將迎來在國際市場的上市收獲期。 2020-07-13
醫藥國際化原力新生之五:“中國質造”蝶變增強醫藥國際競爭力 “made in China”,在全球醫藥產業鏈中,過去很長一段時間里都被人關聯到“便宜”“低質”的標簽。然而近十年來我國醫藥產業大而不強的印象正在被打破。 2020-07-03
醫藥國際化原力新生之四:兩端相望,外貿企業繪就醫藥出海“新微笑曲線” 新中國成立至今,我國對外貿易砥礪前行、跨越發展,經歷了由小到大、由弱變強的70年發展歷程。其中,醫藥對外貿易在近20年更是發生了翻天覆地的變化。海關數據顯示,2000年-2019年我國醫藥出口總額從38億美元增至738.3億美元,增長近20倍。中國醫藥貿易發展速度驚人,成就令人矚目,中國現已成為全球第一大原料藥生產和出口大國,而這些成績的取得與一個特殊的群體有著千絲萬縷的聯系。 2020-06-13
醫藥國際化原力新生之三:新制劑長箭穩中高質量發展“靶心” “原料藥出口后被生產成制劑銷往全球,幾乎看不到原料藥企業的影子。制劑就大不相同,出口到國際市場消費者直觀上就能看到。中國制劑的品牌在海外市場已實現從無到有,但被廣泛認可還需要時間積淀。” 2020-06-02
醫藥國際化原力新生之二:“專、精、特”原料藥點亮高附加值 本世紀初,我國原料藥行業大宗原料藥產品產能周期性過剩,附加值低的結構性矛盾逐漸表現出來,原料藥企業在國內外市場均面臨挑戰,如何轉型升級是產業界亟待面對的現實考題。低附加值的大宗產品在環保壓力下面臨減產、限產、停產的困境,綠色工藝帶動下的高品質特色原料藥成為我國醫藥產業轉型升級的核心策略之一。 2020-06-02
醫藥國際化原力新生之一:創新突圍,破解“成長的煩惱” 新冠肺炎持續蔓延,不斷挑戰著醫藥供應鏈的穩定,與此同時也讓全球醫藥產業鏈、供應鏈“抱得更緊”,中國醫藥國際化注入新內涵。特殊時期,我們審視過去與現在,更待探尋下一個十年的種種可能。 2020-04-15