11月21日，普洛藥業(16.630,?0.00,?0.00%)發布關于獲得化學原料藥上市申請批準通知書的公告。披露全資子公司浙江普洛家園藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化學原料藥上市申請批準通知書》。

在人口老齡化、大量專利藥到期、帶量采購模式、政策推動等多重驅動因素影響下，原料藥行業成長空間一直被業內看在眼中，近日，天猊投資、匯瑾資產管理有限公司、冰河資產管理有限公司、金光紫金創業投資管理有限公司等超20家機構就通過電話會議方式，與北交所原料藥公司森萱醫藥進行了簡單交流。

原料藥行業作為醫藥制造的上游，承擔著為下游制劑企業提供原材料的重要角色。近年來，受全球政治經濟形勢、原材料成本波動、環保政策、行業競爭格局等多種因素影響，原料藥行業經歷了一段波動期。

作為抗氧化界的兩大扛把子:”花青素”和“原花青”素竟然不是同一東西，僅僅一字之差，它倆其實是兩種截然不同的成分。

2023年中國與全球醫藥產品進出口貿易額1953.65億美元，其中進口額933.09億美元，出口額1020.56億美元，在全球醫藥貿易中，中國占據重要地位。在醫藥中間體、原料藥、醫療器械等多個領域，中國具有突出優勢，甚至占據了產業鏈的核心份額。

多氨基酸多糖縮合物是“納金肽”的主要活性成分。納金肽是一種全新的類肉毒多肽，是六肽（類肉毒素勝肽）的高階升級版，是把具有抗老功效的超分子多肽用20納米的金顆粒包裹而成。“納金肽”是“超分子多肽技術” 和“納米金工程化專利技術”的結合，增強了肽鏈的堅韌度，整體穿透力、穩定性和親和力都顯著提高，抑制神經遞質的能力翻倍提升。

今年9月，科倫藥業公告稱，公司的地屈孕酮片獲批上市，劑型為片劑，規格10mg，注冊分類為化學藥品4類。地屈孕酮片是一種孕激素制劑，2023年在中國三大終端六大市場銷售額超過20億元

通常，肥胖被稱為萬病之源，會顯著增加糖尿病、癌癥等疾病的發病風險。1997年，世界衛生組織首次將肥胖定義為疾病。目前，全球有近9億成年人患有肥胖癥。長期以來，治療肥胖癥缺乏安全有效的手段，肥胖癥藥物具有巨大的商業價值。

2024年前二季度，中國與全球醫藥產品貿易總額達到1474.91億美元，其中進口額為683.16億美元較去年同期下降了3.38%，而出口額為791.75億美元，同比增長了3.12%。在全球經濟環境復雜多變的背景下，醫藥產品出口呈現出企穩回升的趨勢

11月6日，諾和諾德在本屆進博會宣布其首展的全球首個胰島素周制劑諾和期（依柯胰島素注射液）將于2024年11月底在中國商業上市，用于治療成人2型糖尿病，開啟胰島素治療周制劑時代。

從原料藥到高端制劑，從“出海授權”到產品出海；從0到有，從有到多……作為成都醫藥健康產業重要承載地，近年來，天府國際生物城的創新產品已進入密集“收獲期”。除了前沿技術頻頻取得突破，誕生多個“全球首個”“全國首個”；近期越來越多的“生物城造”藥械產品開始踏上出海征程，受到市場矚目。

甾體藥物作為全球第二大類藥物，以其廣泛的應用和顯著的療效在醫藥領域占據著舉足輕重的地位。甾體類藥物主要包括皮質激素、性激素和肌松類藥物，廣泛應用于治療風濕性關節炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚疾病，以及過敏性休克、前列腺炎等內分泌疾病。

藥物臨床試驗期間、藥品上市后都可以提出新增適應癥的申請，本文總結了幾種常見的新增適應癥的情形，從法規依據和注冊路徑兩方面概述，希望對大家有所啟發和幫助，但可能存在考慮不周全的地方，歡迎各位同行指正。

“創新”“出海”是醫藥行業公認的兩大主要發展趨勢，以扎實的研發實力及持續的研發投入推動新藥研發，既是政策對于新質生產力的要求，也是不少藥企未來核心發展主線。

近日，多家上市藥企率先披露三季報業績預告。從已披露情況看，部分企業業績預增，有的企業三季度單季歸母凈利潤預增約200%。

廣東省人民政府辦公廳印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》提出，持續推進粵港澳大灣區藥械監管創新發展。

最近兩個月，有3款國產自免創新藥獲批上市，包括兩款同日獲批的IL-17A單抗（智翔金泰的賽立奇單抗、恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗），以及康諾亞的IL-4R單抗司普奇拜單抗。