文章來源：觀研報告網
原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。
我國原料藥行業相關政策
為推動原料藥行業的發展，我國發布了一系列行業政策，如2024年6月國務院發布的《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》提出整合醫療醫藥數據要素資源，圍繞創新藥等重點領域建設成果轉化交易服務平臺。
2023-2024年我國原料藥行業部分相關政策情況
| 發布時間 | 發布部門 | 政策名稱 | 主要內容 |
| 2023年2月 | 中共中央、國務院 | 質量強國建設綱要 | 加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批提速，提高藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發能力，優化中藥審評機制，加速推進化學原料藥、中藥技術研發和質量標準升級，提升仿制藥與原研藥、專利藥的質量和療效一致性。 |
| 2023年3月 | 中共中央辦公廳、國務院辦公廳 | 關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見 | 提高醫療衛生技術水平，加強臨床醫學、公共衛生和醫藥器械研發體系與能力建設，發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療、精準醫學等醫學前沿技術。 |
| 2023年8月 | 國務院 | 河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃 | 支持先進生物醫藥技術創新應用。推動生物技術與信息技術、材料技術交叉融合，加快醫學影像、精準醫療、細胞治療、新型生物醫用材料等交叉學科領域技術創新，重點圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫療器械、人工智能在生物科技中的應用等領域開展合作，重點發展新一代基因測序儀、醫療機器人等高性能醫療器械。大力發展創新藥物，搭建生物醫藥公共研發服務平臺，支持全球頂尖醫藥研發生產外包服務企業提供一體化醫藥研發服務。 |
| 2023年10月 | 國務院 | 關于推動內蒙古高質量發展奮力書寫中國式現代化新篇章的意見 | 推動中醫藥（蒙醫藥）、原料藥等醫藥產業發展。 |
| 2023年10月 | 國務院 | 中國（新疆）自由貿易試驗區總體方案 | 打造特色醫藥產業，建設大宗原料藥生產基地，將符合條件的創新藥、中成藥納入國家醫保藥品目錄和基本藥物目錄。 |
| 2024年1月 | 國家衛生健康委、國家發展改革委等部門 | 關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見 | 深化供應鏈協作，推動兒童藥重點品種原料藥與制劑一體化發展。 |
| 2024年6月 | 國務院 | 深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務 | 整合醫療醫藥數據要素資源，圍繞創新藥等重點領域建設成果轉化交易服務平臺。 |
| 2024年8月 | 中共中央、國務院 | 關于完善市場準入制度的意見 | 選取電子信息、計算科學、深海、航空航天、新能源、新材料、生物醫藥、量子科技、現代種業等領域，推動重點企業、研究機構等創新單元和有關地方建立相關領域全球前沿科學研究協同模式，積極參與國際市場準入規則和標準制定，推動重點領域創新成果便捷高效應用。 |
| 2024年12月 | 國務院辦公廳 | 中國遏制與防治艾滋病規劃（2024—2030年） | 衛生健康、疾控、工業和信息化、藥品監督管理、醫療保障等部門強化信息通報和部門協同，加強艾滋病抗病毒治療原料藥、成品制劑供需監測，采用政府采購、定點生產、藥物輪儲、將符合條件的藥品納入醫保等多種措施保障藥物持續穩定供應。 |
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部分省市原料藥行業相關政策
我國各省市也積極響應國家政策規劃,對各省市原料藥行業的發展做出了具體規劃,支持當地原料藥行業穩定發展，比如2024年8月云南省發布的《關于進一步做好涉企政策制定實施工作 提高可用管用好用水平的通知》提出完善戰略性產業發展政策，做專做精生物醫藥、新材料、先進裝備制造等產業。
2023-2024年部分省市原料藥行業相關政策情況
| 發布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內容 |
| 2023年2月 | 河南省 | 河南省2023年國民經濟和社會發展計劃 | 實施生物經濟重點工程，發揮生物醫藥新材料產業引導基金作用，加強重點企業引育，推進航空港區臨空生物醫藥園、華蘭生物醫藥研發及智能化生產基地、駐馬店原料藥基地建設，爭創國家級生物經濟先導區。 |
| 2023年3月 | 貴州省 | 關于貫徹落實《質量強國建設綱要》深化質量強省建設的實施意見 | 提高藥品檢驗檢測能力，加速推進化學原料藥、中藥技術研發和質量標準升級。 |
| 2023年3月 | 寧夏回族自治區 | 關于深入推進新型工業強區五年計劃的實施意見 | 加快原料藥、寧夏道地藥材向高附加值制劑和成品藥轉化。 |
| 2023年4月 | 河北省 | 河北省支持北戴河生命健康產業創新示范區發展的若干政策措施 | 出臺實施細則。研究制定“藥械醫美產品進口使用，食藥物質進口，新食品添加劑，新食品、保健食品原料目錄審查，合成生物原料藥藥品注冊”等國家支持政策實施細則，明確流程步驟，量化審批時間，提高辦事效率。 |
| 2023年4月 | 河北省 | 北戴河生命健康產業創新示范區高質量建設實施方案 | 建設北方合成生物醫藥產業基地。建立新藥研發轉化、報批、生產全過程服務體系，推進合成生物技術在原料藥生產方面的創新發展。引進生物制藥商業化合同生產平臺、重點生物醫藥產業化項目，加快推進合成生物技術開發與應用。不斷壯大合成生物制造原料藥企業群體，帶動提升后續成品藥生產企業集聚發展，到2025年合成生物醫藥產業主營業務收入達到10億元。 |
| 2023年5月 | 廣西壯族自治區 | 廣西貫徹落實〈質量強國建設綱要〉實施方案 | 加速推進化學原料藥、中藥技術研發和質量標準升級，提升仿制藥與原研藥、專利藥的質量和療效一致性，加快建設防城港國際醫學開放試驗區。 |
| 2023年9月 | 山東省 | 山東省醫養健康產業發展規劃（2023-2027年） | 鞏固和強化大宗原料藥市場優勢地位和產業鏈戰略地位，持續擴大大宗原料藥國內國際市場占有率。 |
| 2023年12月 | 寧夏回族自治區 | 關于進一步優化外商投資環境 加大吸引外商投資力度的若干措施 | 發揮職業教育骨干(特色)專業資源優勢,支持先進制造、現代服務、生物醫藥、數字經濟、現代農業等領域外商投資企業與各類職業院校 （ 含技工院校 ） 、職業培訓機構開展職業教育培訓。 |
| 2024年1月 | 遼寧省 | 遼寧省建設培育省級產教融合型企業實施辦法（試行） | 重點建設培育服務新時代遼寧全面振興所需的航空裝備、現代農業、智能制造、高端裝備、新一代信息技術、生物醫藥、節能環保、新能源、新材料等重點產業集群領域優質企業，以及養老、家政、托幼、健康等社會領域龍頭企業。 |
| 2024年5月 | 海南省 | 海南省加快內外貿一體化發展實施措施 | 圍繞石化新材料、消費精品貿易與加工、生物醫藥、熱帶特色高效農業、現代漁業等重點發展領域，在全省打造若干產業集群。 |
| 2023年4月 | 天津市 | 天津市清潔生產推行工作方案（2023-2025年） | 加快存量企業及園區實施節能、節水、節材、減污、降碳等系統性清潔生產改造，推動能源、鋼鐵、焦化、建材、有色金屬、石化化工、印染、造紙、化學原料藥、電鍍、農副食品加工、工業涂裝、包裝印刷等重點行業綠色轉型升級。 |
| 2024年7月 | 天津市 | 天津市促進現代服務業高質量發展實施方案 | 大力引育市場化、專業化的創業孵化、技術轉移、成果轉化等科技中介服務，面向智能科技、生物醫藥等重點產業，布局一批中試驗證平臺，提升概念驗證、中試熟化等服務能力。 |
| 2023年9月 | 上海市 | 上海市加快合成生物創新策源打造高端生物制造產業集群行動方案（2023—2025年） | 在生物醫藥領域，重點發展新型疫苗、細胞與基因治療、天然產物及其衍生物、原料藥及中間體、微生物療法、智能活體藥物、醫學診斷試劑及酶、醫用材料等細分領域。 |
| 2024年7月 | 上海市 | 關于進一步發揮資本市場作用促進本市科創企業高質量發展的實施意見 | 聚焦集成電路、人工智能、生物醫藥等重點產業以及新賽道和未來產業，強化對企業的資金支持和保障服務。 |
| 2024年8月 | 云南省 | 關于進一步做好涉企政策制定實施工作 提高可用管用好用水平的通知 | 完善戰略性產業發展政策，做專做精生物醫藥、新材料、先進裝備制造等產業。 |
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