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2023醫(yī)藥展會(huì)資訊-優(yōu)質(zhì)原料藥的重要性

什么是原料藥?原料藥是藥企在制藥環(huán)節(jié)中的核心成分,醫(yī)藥原料分為API(活性藥物成分)和輔料(非活性藥物成分)兩類。優(yōu)質(zhì)的原材料能在實(shí)驗(yàn)與工業(yè)生產(chǎn)的過程中都保證結(jié)果的準(zhǔn)確性與安全性,2023醫(yī)藥展會(huì)便來為您總結(jié)一下高品質(zhì)的原料之于藥企的重要性。

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所有藥品在推向市場(chǎng)前,都需要經(jīng)過國(guó)家CFDA的批準(zhǔn)才能進(jìn)入市場(chǎng),因此,清晰的藥物原料與制備流程能更好地找出問題并解決,能更快速通過合規(guī)化檢驗(yàn)。

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純凈無雜質(zhì)的藥物能降低實(shí)驗(yàn)誤差,因此,在生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)前檢查產(chǎn)品清單也是重要的準(zhǔn)備工作。藥品實(shí)驗(yàn)的操作復(fù)雜,要盡量降低失誤的可能性,因?yàn)樗幬锏淖罱K作用人群情況各異,只有清晰地了解其在人體治療中的特性,藥效與副作用后,才能準(zhǔn)確把握最終產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的藥效。

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2023醫(yī)藥展會(huì)認(rèn)為,對(duì)于藥企而言確保藥物原料的品質(zhì)對(duì)藥物安全生產(chǎn)的重要性不言而喻。因此從藥物的采購(gòu)入庫的檢驗(yàn)開始便不得有半分馬虎,畢竟一個(gè)小錯(cuò)誤也可能導(dǎo)致巨大的經(jīng)濟(jì)和品牌聲譽(yù)損失。

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