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CPHI 上海制藥原料展行業快訊 吉利德小分子實驗中表現出了HIV預防能力

吉利德小分子展現出了HIV預防能力,CPHI 上海制藥原料展由吉利德公告結果了解到,研究是第一個證明零感染率的III期HIV預防試驗。

吉利德科學公司 III 期 PURPOSE 1 試驗的中期分析頂線結果得出,,每年兩次注射HIV-1衣殼抑制劑,可以使順性別女性研究性使用HIV的療效達到100%。

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Lenacapavir優于每日一次口服Truvada?(恩曲他濱200mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg;F/TDF)和背景HIV發病率(bHIV)。

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吉利德科學公司首席醫療官Merdad Parsey博士表示:“零感染和100%的療效,每年兩次的lenacapavir已證明了其作為輔助預防HIV感染的潛力。我們期待正在進行的PURPOSE臨床項目取得更多成果。”

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CPHI 上海制藥原料展了解到,在中期分析有發現,在lenacapavir組的2,134名婦女中,HIV感染病例為零。相比之下,在給定的特魯瓦達的1,068名婦女中報告了16例事件。

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此外,觀察到每年兩次的來那卡帕韋優于 bHIV(發病率為 2.41/100 人年)。

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吉利德指出,與特魯瓦達組相比,2,136名婦女的艾滋病毒發病率在數字上相似(每100人年發病率為2.02例),并且在統計學上并不優于bHIV。

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基于研究數據,獨立數據監測委員會(DMC)建議停止試驗的盲法階段,并向所有感染的參與者提供開放標簽的來那卡帕韋。

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目的,實驗在南非和烏干達的5,300多名16-25歲的順性別婦女和少女中,每年兩次皮下注射 lenacapavir 用于暴露前預防 (PrEP) 和每日一次口服 Descovy?(恩曲他濱 200 毫克和替諾福韋艾拉酚胺 25 毫克;F/TAF)。

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