歐盟委員會已批準首次針對復發性和原發性進行性多發性硬化癥（RMS 和 PPMS）進行每年兩次的注射，CPHI 2024醫藥展會了解到，OCREVUS ? （ocrelizumab）皮下注射與靜脈內（IV）輸注一樣，每年兩次注射，但每次僅需10分鐘，這是第一個被批準用于RMS和PPMS的療法。
OCREVUS 是一種人源化單克隆抗體，靶向 CD20 陽性 B 細胞。皮下制劑的開發是為了給患者提供一種替代性的每年兩次的治療選擇。
?
公司表示，臨床前研究證實，生物制劑OCREVUS與某些B細胞上表達的CD20細胞表面蛋白結合不在干細胞或漿細胞上。這表明該治療可以保護體內重要的免疫功能。
?
羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管Levi Garraway博士博士表示，“OCREVUS改變了多發性硬化癥的治療方式，成為該疾病中第一個獲批的抗CD20療法?，F在，歐盟的多發性硬化癥患者每年只需服藥兩次，無需靜脈注射設施，這使得更多的多發性硬化癥患者更容易獲得治療，同時也為醫護人員節省了時間。
?
歐盟對中樞神經系統自身免疫性疾病的這種治療的授權，是基于III期陶笛II試驗的數據。CPHI 2024醫藥展會由研究結果了解到，血液中皮下注射的OCREVUS水平不低。該給藥方法的安全性和有效性與靜脈注射制劑相當。該試驗的一年數據發現，在48周的治療中，參與者的復發抑制率（無復發）為97.2%。
?
OCREVUS SC 的這一年數據于今年 4 月在 2024 年美國神經病學學會 （AAN） 年會上公布。
CPHI 2024醫藥展會基于分享行業資訊的目的轉載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責真實性，如有侵權，請及時聯系我們予以刪除。
