這是測試文本，單擊 “編輯” 按鈕更改此文本。
CPHI 2025制藥原料展了解到，一種新的生產(chǎn)方法可以改善細胞療法生產(chǎn)的無菌加工。在再生療法論文中，作者提出在無菌加工區(qū)設計氣團平衡來提出一個環(huán)境。使用由關鍵加工區(qū)組成的開放式和封閉式系統(tǒng)設備，生物安全柜和隔離器系統(tǒng)。
研究人員解釋說，在本研究中，擬議的空間由三個區(qū)域組成：關鍵處理區(qū)和支持區(qū)，后者分為兩個上下垂直區(qū)域。支撐區(qū)基于氣流和粒子發(fā)射源的位置。
?
CPHI 2025制藥原料展了解到，團隊開發(fā)了一個顆粒濃度動力學模型，描述氣流速率對無菌加工區(qū)域清潔度的影響。
無菌加工設計方法的潛力
根據(jù)研究結果，作者表示，“進氣口和出風口的適當位置可以構建無菌加工區(qū)域的清潔度，從而降低微生物污染的風險”。
?
Furomitsu 等人。結論是設計一個區(qū)域劃分的環(huán)境可以在 [無菌加工區(qū)] 實現(xiàn)單元制造，消除了從潔凈室外部連接到設備的空氣管道的需求，降低了換氣率，并允許更簡化作員的著裝。
?
無菌連接在生產(chǎn)中的重要性
Vanessa Vasadi Figueroa 表示，隨著行業(yè)過渡到對生物制劑或高級療法藥物 （ATMP） 進行更精確的加工，手動無菌連接在滿足微生物質(zhì)量的關鍵工藝參數(shù)方面將變得更加重要。
CPHI 2025制藥原料展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責真實性，如有侵權，請及時聯(lián)系我們予以刪除。
